Лекарственная форма

Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь мелкогранулированный, от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

ацетилсалициловая кислота500 мг

фенилэфрина битартрат15.58 мг

хлорфенамина малеат2 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Ацетилсалициловая кислота оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы, регулирующего синтез простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Фенилэфрин является симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом, уменьшает отек слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, вследствие чего облегчается дыхание.

Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, облегчает такие симптомы как чиханье и слезотечение.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Аспирин® Комплекс не предоставлены

Побочные действия

Ацетилсалициловая кислота
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, в т.ч. скрытые; редко (<1%) - токсическое поражение печени, особенно у больных с ювенильным ревматоидным артритом.
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Со стороны системы кроветворения: редко (<1%) - анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, звон в ушах, головная боль, снижение слуха.
Со стороны мочевыводящей системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный гломерулонефрит.
Аллергические реакции: крапивница, экзантема, ангионевротический отек, ринит, бронхоспазм, одышка.
Со стороны организма в целом: гипергидроз; редко (<1%) - синдром Рейе у детей.

Фенилэфрин
Со стороны ЦНС: головная боль, сухость во рту, бессонница, тошнота, возбудимость, тревожность; редко - выраженная головная боль, неадекватное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, тахикардия.
Со стороны мочеполовой системы: редко - болезненное или затрудненное мочеиспускание.

Хлорфенамин
Со стороны организма в целом: сухость во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и носа, нарушение аккомодации (нечеткость зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: запор.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочеиспускания, затруднение и боли при мочеиспускании.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Следует учитывать, что ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, кожная сыпь).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба). Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

При применении у детей при острых вирусных инфекциях препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, повышается риск возникновения синдрома Рейе (рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени). Потому назначение препарата Аспирин® Комплекс у данной категории пациентов противопоказано.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь из-за увеличения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты, и усиления седативного эффекта хлорфенамина.В связи с тем, что при применении хлорфенамина возможно изменение показателей кожных аллергических проб, рекомендуется сообщить врачу о применении препарата и отменить его за 3 дня до проведения кожных проб.Во время лечения не рекомендуется применять обезболивающие препараты, симпатомиметики, гуанетидин и бета-адреноблокаторы.
Не рекомендуется принимать препарат систематически и с профилактической целью перед проведением прививок.
Больные, ограничивающие употребление соли, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится натрия бикарбонат.Активный компонент фенилэфрин, входящий в состав препарата, может вызвать положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.При почечной недостаточности и пониженном уровне альбумина в плазме возрастает риск токсического эффекта препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аспирин® Комплекс может вызывать сонливость и в связи с этим ухудшить способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Показания

симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ и других простудных заболеваний, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, ринитом и/или заложенностью носа, болью в горле и чиханьем.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
— хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;
— нарушения свертываемости крови (гемофилия, гипопротромбинемия);
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
— полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты;
— артериальная гипертензия;
— стенокардия;
— увеличение щитовидной железы;
— сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами;
— сочетанное применение с ингибиторами МАО, включая период 15 дней после прекращения их приема;
— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
— задержка мочи;
— I и III триместры беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота
При одновременном применении этанола, циметидина и ранитидина с ацетилсалициловой кислотой усиливается токсический эффект последней.
При одновременном применении гепарина и непрямых антикоагулянтов с ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает всасывание индометацина, фенопрофена, напроксена, флурбипрофена, ибупрофена, диклофенака, пироксикама.
При одновременном применении ГКС с ацетилсалициловой кислотой усиливается риск вторичного повреждения слизистой оболочки ЖКТ.
Ацетилсалициловая кислота при одновременном применении может увеличивать концентрацию фенитоина из-за вытеснения его из связи с белками.